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      肉堿系列產品及添加劑阿伐他汀中間體羅蘇伐他汀中間體手性及非手性中間體

      6s-5-甲基四氫葉酸鈣(活性葉酸)

      英文品名:CALCIUM METHYLTETRAHYDROFOLATE
      中文品名:6s-5-甲基四氫葉酸鈣
      分子式:C20H23CaN7O6(無水物)
      分子結構式: 
      分子量:497.52(無水物)(按 2018 年國際相對原子質量)
      CAS: 151533-22-1
      產品外觀與性狀:白色至淡黃色結晶粉末,無臭。
      物理化學性質:

      項目

      USP標準

      食品安全標準與監測評估司2017年第13號公告標準

      外觀

      /

      白色至淡黃色,結晶粉末,無肉眼可見雜質,無臭

      鑒別

      IR鑒別

      Ca鑒別

      HPLC鑒別

      /

      氯化物

      不得過0.5%

      不得過0.5%

      元素雜質

      硼:不超過50μg/g

      鉑:不超過10μg/g

      砷:不超過1.5μg/g

      鎘:不超過0.5μg/g

      鉛:不超過1.0μg/g

      汞:不超過1.5μg/g

      重金屬:不超過20μg/g

      砷:不超過1.5μg/g

      鎘:不超過0.5μg/g

      鉛:不超過1.0μg/g

      汞:不超過1.5μg/g

      含量

      95.0%~102.0%

      95.0%~102.0%

      有關物質

      (雜質代號結構見雜質列表)

      小于0.05%的雜質峰不積分

      總雜不得過2.5%

      ABGA不得過0.5%

      HOMeTHFA不得過1.0%

      D-Mefox

      L-Mefox(DL合計不得過1.0%

      THFA不得過0.5%

      DHFA不得過0.5%

      FA不得過0.5%

      CH2THFA不得過0.5%

      MeTHPA不得過0.5%

      DiMeTHFA不得過0.15%

      總雜不得過0.5%

      JK12A不得過0.1%

      5-甲基四氫碟酸,不得檢出

      (雜質峰小于0.05%的色譜峰均忽略不計,視為未檢出)

      D-5-甲基四氫葉酸含量

      不得過1.0%

      不得過0.1%

      鈣含量

      7.0%~8.5%

      7.0%~8.5%

      水分

      6.0%~17.0%

      6.0%~17.0%

      殘留溶劑

      乙醇不得過0.5%

      異丙醇不得過0.5%

      乙醇不得過0.5%

      溶解性

      /

      0.5g試樣,在25±2的100mL水中2min內溶解

       

       

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